<\/p>\n
Keytruda, un medicamento contra el c\u00e1ncer, est\u00e1 entre los f\u00e1rmacos m\u00e1s lucrativos jam\u00e1s vendidos. Desde su lanzamiento en 2014, ha generado m\u00e1s de US$130.000 millones en ventas para Merck, su fabricante estadounidense, incluyendo US$29.500 millones el a\u00f1o pasado. En septiembre del a\u00f1o pasado, un medicamento experimental hizo lo que ninguno hab\u00eda logrado antes. En los ensayos de \u00faltima fase para el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico, casi duplic\u00f3 el tiempo en que los pacientes vivieron sin que la enfermedad empeorara, llegando a 11.1 meses, en comparaci\u00f3n con 5.8 meses para Keytruda.<\/p>\n
Los resultados fueron impresionantes. Lo fue tambi\u00e9n la nacionalidad de la empresa biotecnol\u00f3gica detr\u00e1s de ellos. Akeso es china.<\/p>\n
En los \u00faltimos meses, el progreso de China en inteligencia artificial ha sorprendido al mundo. Un cambio m\u00e1s discreto pero igualmente significativo est\u00e1 ocurriendo en la biotecnolog\u00eda.<\/strong> China ha sido conocida durante mucho tiempo por producir medicamentos gen\u00e9ricos, suministrar ingredientes b\u00e1sicos y gestionar ensayos cl\u00ednicos para la industria farmac\u00e9utica. Pero sus fabricantes de medicamentos ahora tambi\u00e9n est\u00e1n a la vanguardia, produciendo medicamentos innovadores que son m\u00e1s baratos que los que compiten con ellos. China se ha convertido en el segundo mayor desarrollador de nuevos medicamentos, solo detr\u00e1s de Estados Unidos.<\/p>\n Como consecuencia, los fabricantes de medicamentos occidentales est\u00e1n mirando cada vez m\u00e1s hacia el este en busca de ideas. <\/strong>Debido a la expiraci\u00f3n de las patentes de medicamentos, podr\u00edan perder hasta US$140.000 millones al a\u00f1o en ventas para 2030. El a\u00f1o pasado, casi un tercio de los grandes acuerdos de licencias que firmaron \u2014aquellos por un valor de US$50 millones o m\u00e1s\u2014 fueron con empresas chinas, el triple de la proporci\u00f3n de 2020. La consultora LEK estima que en ese per\u00edodo, el valor total de los medicamentos licenciados a nivel mundial desde China aument\u00f3 15 veces, alcanzando los US$48.000 millones. En noviembre, Merck pag\u00f3 US$588 millones a LaNova Medicines, otra empresa biotecnol\u00f3gica china, para obtener los derechos sobre una terapia similar a la producida por Akeso.<\/p>\n El gobierno de China identific\u00f3 la biotecnolog\u00eda como una prioridad estrat\u00e9gica hace casi dos d\u00e9cadas. Pero no fue hasta 2015 que las cosas realmente despegaron,<\/strong> despu\u00e9s de que el regulador de medicamentos lanzara reformas ambiciosas. Contrat\u00f3 m\u00e1s personal y resolvi\u00f3 un retraso de 20,000 solicitudes de medicamentos en dos a\u00f1os. Los ensayos cl\u00ednicos fueron agilizados y alineados con los est\u00e1ndares globales. Un estudio realizado por Yimin Cui de la Universidad de Pek\u00edn y sus colegas encontr\u00f3 que el tiempo para aprobar la primera ronda de ensayos en humanos se redujo a 87 d\u00edas, desde 501 d\u00edas antes de las reformas.<\/p>\n Los cambios coincidieron con una ola de regreso de \u201ctortugas marinas\u201d, t\u00e9rmino que se utiliza para referirse a los chinos que estudiaron o trabajaron en el extranjero. El vasto mercado interno de China ayud\u00f3 a atraer a grandes fabricantes de medicamentos a sus costas. Las reglas m\u00e1s flexibles para las cotizaciones en bolsa dieron a los inversores en biotecnolog\u00eda un camino m\u00e1s claro para salir. La financiaci\u00f3n privada para empresas de biotecnolog\u00eda chinas aument\u00f3 de US$1000 millones en 2016 a US$13.400 millones en 2021.<\/p>\n Con m\u00e1s talento y dinero, las empresas chinas dejaron de copiar medicamentos occidentales. En lugar de esperar a que las patentes expiraran y hacer gen\u00e9ricos, adoptaron una estrategia de \u201cseguidor r\u00e1pido\u201d, tomando medicamentos conocidos y modific\u00e1ndolos para mejorar la seguridad, eficacia o entrega. El desarrollo de medicamentos generalmente comienza identificando un objetivo, generalmente una prote\u00edna o gen vinculado a una enfermedad. Luego, los cient\u00edficos buscan mol\u00e9culas que puedan bloquear o potenciar la funci\u00f3n del objetivo. Dado que los seguidores r\u00e1pidos no comienzan desde cero, pueden realizar ensayos m\u00e1s r\u00e1pidos y baratos.<\/p>\n Entre 2021 y 2024, el n\u00famero de medicamentos chinos en desarrollo se duplic\u00f3 hasta alcanzar los 4391 \u00edtems.<\/strong> Los tratamientos de tipo \u201cseguidor r\u00e1pido\u201d y completamente originales representaron casi el 42% de la cartera. Helen Chen, de LEK, se\u00f1ala que el enfoque de China ha sido particularmente eficaz en los ADCs, un medicamento contra el c\u00e1ncer en el que un anticuerpo se adjunta a una carga de quimioterapia a trav\u00e9s de un conector qu\u00edmico. Dado que los componentes principales del tratamiento ya existen, el \u00e9xito depende de combinarlos de la manera m\u00e1s eficaz. Chen cree que ah\u00ed es donde las empresas chinas sobresalen.<\/p>\n La velocidad es otra ventaja, dice Michelle Xia, fundadora de Akeso. \u201cPodemos hacer las cosas dos o incluso tres veces m\u00e1s r\u00e1pido que en cualquier otro lugar del mundo\u201d, afirma. Los ensayos cl\u00ednicos, la etapa m\u00e1s larga y costosa del desarrollo de medicamentos, son m\u00e1s r\u00e1pidos que en Occidente. Una gran poblaci\u00f3n de pacientes facilita la contrataci\u00f3n, y los hospitales y m\u00e9dicos reciben incentivos del gobierno para apoyar la investigaci\u00f3n.<\/p>\n Los ensayos m\u00e1s r\u00e1pidos han hecho que los medicamentos chinos sean a\u00fan m\u00e1s atractivos para los fabricantes globales. Aunque la informaci\u00f3n cl\u00ednica proviene principalmente de pacientes chinos, en lugar de una muestra m\u00e1s amplia, ayuda a los inversores y a las empresas farmac\u00e9uticas a identificar tratamientos prometedores. Y a medida que la calidad de los datos provenientes de China ha mejorado, los reguladores est\u00e1n prestando atenci\u00f3n. Los resultados de los ensayos cl\u00ednicos de Akeso en China fueron lo suficientemente s\u00f3lidos como para convencer a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) de llevar el medicamento directamente a los ensayos de \u00faltima fase.<\/p>\n Pocas empresas chinas venden medicamentos directamente en Estados Unidos. En su lugar, tienden a cerrar acuerdos de licencia: <\/strong>una empresa vende los derechos para comercializar su medicamento fuera de China a cambio de un pago inicial y otras tarifas. El rival de Keytruda de Akeso fue licenciado a Summit Therapeutics, una biotecnol\u00f3gica estadounidense, por $500 millones iniciales, con hasta US$5000 millones en pagos adicionales y una parte de las regal\u00edas.<\/p>\n Una preocupaci\u00f3n mayor son las crecientes tensiones con Estados Unidos. Debido a que los precios de los medicamentos en la econom\u00eda m\u00e1s grande del mundo est\u00e1n menos controlados que en China, los pacientes estadounidenses son una fuente importante de ingresos para las empresas biotecnol\u00f3gicas chinas.<\/p>\n Hasta ahora, Estados Unidos solo ha aplicado restricciones comerciales a bienes de alta tecnolog\u00eda; la biotecnolog\u00eda china ha escapado a un escrutinio similar. Un intento de bloquear a las empresas chinas de suministrar algunos servicios y equipos biotecnol\u00f3gicos se ha estancado en el Congreso. Sin embargo, con Donald Trump amenazando con imponer aranceles a las importaciones farmac\u00e9uticas, la biotecnolog\u00eda podr\u00eda no escapar ilesa por mucho m\u00e1s tiempo. El enfoque de vender a Estados Unidos mediante acuerdos de licencia podr\u00eda ofrecer solo una protecci\u00f3n limitada; ya las empresas biotecnol\u00f3gicas chinas est\u00e1n recibiendo tarifas de licencia m\u00e1s bajas por sus medicamentos experimentales que sus contrapartes estadounidenses, debido a los riesgos geopol\u00edticos. Impresionante como es el ritmo de la innovaci\u00f3n china, tendr\u00e1 que enfrentarse a algunas poderosas fuerzas geopol\u00edticas.<\/strong><\/p>\n Keytruda, un medicamento contra el c\u00e1ncer, est\u00e1 entre los f\u00e1rmacos m\u00e1s lucrativos jam\u00e1s vendidos. Desde su lanzamiento en 2014, ha generado m\u00e1s de US$130.000 millones en ventas para Merck, su fabricante estadounidense, incluyendo US$29.500 millones el a\u00f1o pasado. En septiembre del a\u00f1o pasado, un medicamento experimental hizo lo que ninguno hab\u00eda logrado antes. 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